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sexta-feira, 31 julho 2020 10:18

Infarmed retira do mercado termómetro de infravermelhos de fabricante chinês

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Os termómetros estavam acompanhados de um certificado alegadamente emitido pelo Organismo Notificado N.º 1282 - ECM (Ente Certificazione Macchine), o qual confirmou tratar-se de um documento falso, refere a circular informativa n.º 139 do Infarmed, de 29 de julho de 2020.

 

 

OInfarmed mandou retirar do mercado um termómetro de infravermelhos do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd. porque não estava garantida a segurança nem o adequado desempenho do dispositivo. Foi identificada a colocação no mercado nacional de termómetros de infravermelhos do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd. os quais não ostentam marcação CE.

Os termómetros estavam acompanhados de um certificado alegadamente emitido pelo Organismo Notificado N.º 1282 - ECM (Ente Certificazione Macchine), o qual confirmou tratar-se de um documento falso, refere a circular informativa n.º 139 do Infarmed, de 29 de julho de 2020.

“Deste modo, não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis pelo que não está salvaguardada a segurança e o adequado desempenho do dispositivo”, explica.

“As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem reportar o facto à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed”, acrescenta a mesma nota.

 

 

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